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近来,一种名为司美格鲁肽的降糖注射剂受到减肥者的关注,声称可以快速减少体重,还不会有副作用。司美格鲁肽目前在中国获批的适应症仅为2型糖尿病,并不推荐非糖尿病人用来减肥。但有不法商家把司美格鲁肽打造成了高效、安全的“减肥神器”。
由于是处方药,有严格的使用限制,不法商家就开始钻空子,生产出各种所谓的司美格鲁肽假药牟利。小作坊如何利用商机生产非法的减肥注射剂?打了司美格鲁肽就能轻松减肥吗?
在浙江省市场监管局公布的“双打护企”百日执法行动典型案例中,有一起案例与司美格鲁肽相关。2022年11月和2023年1月,诸暨市市场监管局根据医疗美容行业排查整治行动及群众举报发现的线索,先后查获刘某、李某等人使用、销售司美格鲁肽医美减肥针假药案,上游制假售假窝点涉案金额超亿元。
浙江省诸暨市市场监管局行政执法队中队长应晓翔介绍,商家把含有司美格鲁肽的药品包装成化妆品进行销售,并对客户进行注射。
“消费者也是知道的,如果说你给我打的是一种药,他们肯定会质疑。这款‘轻盈组合’的产品外包装是化妆品,备案号包括生产方其实都是化妆品资质的。但是宣传的时候,包括实际使用,又是按照药品来宣传和使用的,根据药品管理法第九十八条的规定,它其实就是以非药品的形式冒充了药品。化妆品只能是涂抹在表皮的,但是‘轻盈组合’的实际使用方法是在腹部注射使用,所以说它是按照非化妆品的形式进行使用的。”应晓翔说。
为了逃避监管,涉案人员并没有固定的经营场所。应晓翔表示,联合专案组顺藤摸瓜,最终在江苏宿迁捣毁了网络销售团伙,在广州成功捣毁了制假售假窝点。
应晓翔透露:“处方药司美格鲁肽的有效成分是一种钛类化合物,他们其实是把钛类化合物进行提纯,然后生产出来‘AB轻盈组合’,它里面含有的司美格鲁肽成分是极低的,一针司美格鲁肽可以分成几百份‘AB轻盈组合’,获利金额更大。目前,刘某和李某已经被诸暨市人民检察院以生产、销售、提供假药罪的名义提起公诉了。”
记者梳理发现,类似治疗糖尿病的药物被包装成化妆品,在市场上被当作减肥药高价售卖的情况并不少见,不少社交平台上还会有人分享自己的用药体验。但也有人反映自己在打了司美格鲁肽后,吃东西就想吐,也有人瘦下来没多久就胖了回去。最严重的是真正有需求的患者反而买不到药。
应晓翔介绍,在案件的调查中发现,很多商家并不会对消费者说使用的产品含有司美格鲁肽,而这种小作坊生产出来的所谓产品,存在更大的隐患。
应晓翔告诉记者:“消费者其实并不清楚,他们只知道和司美格鲁肽有类似的效果,是什么成分他们不管。除了司美格鲁肽以外,还有其他成分,这些杂质注射到体内肯定是对人有损伤的。如果注射过多,可能会导致食欲不振、口干舌燥,甚至于出现胃衰竭之类的情况。而且这些医疗美容机构,包括我们查到的那些个人,他们注射‘AB轻盈组合’都是没有资质的,这也是有风险的。”
那么,这款号称能快速减肥的药物真的靠谱吗?浙江省人民医院内分泌科主任武晓泓表示,司美格鲁肽在临床上是非常重要的降糖药物,在我国没有获批适用于肥胖等适应症。
武晓泓介绍:“它的作用主要是在血糖升高的时候,帮助胰腺、胰岛释放适量的胰岛素来控制血糖,所以说它是一种降糖药。这类药物还可以作用于调节食欲和食物摄取的大脑区域,通过减缓胃排空来达到降低食欲、减轻体重的效果。但是现在发现如果停止使用这一类药物,体重也会出现反弹,一年以后大概能恢复到减重的三分之二,血压、血脂、血糖的控制也可能发生逆转。”
司美格鲁肽现在在减肥领域有滥用的迹象,其实即使作为降糖药使用,它也有严格的适应症。
武晓泓说:“首先是对这类药物过敏的人群;第二就是患有胰腺炎或者糖尿病增殖性视网膜病变,或者有胆道疾病的患者不适合;第三就是有腹泻、恶心或呕吐,也就是糖尿病神经病变较为严重的患者,也不适合使用。抑郁、焦虑或者是双向情感障碍的人群也不适合使用。所以司美格鲁肽这类药物,还是应该在医生的指导下规范使用较为安全。”